Unduhan Formulir & Panduan

Tata Cara Pengajuan Kaji Etik Baru

Langkah lengkap mengajukan kelayakan etik untuk protokol yang belum pernah ditelaah, mulai dari pembuatan akun sampai berkas dinyatakan diterima sekretariat.

PDF · 694 KB · 99 kali diunduh

Tata Cara Perbaikan Protokol

Panduan menanggapi catatan reviewer dan mengirim ulang protokol yang berstatus perbaikan minor maupun mayor.

PDF · 336.1 KB · 43 kali diunduh

Tata Cara Pengajuan Amandemen

Prosedur mengajukan perubahan protokol yang sudah memperoleh persetujuan etik — perubahan metode, subjek, instrumen, lokasi, atau tim peneliti.

PDF · 143.7 KB · 37 kali diunduh

Tata Cara Perpanjangan Ethical Approval

Prosedur memperpanjang masa berlaku Surat Rekomendasi Etik bagi penelitian yang belum selesai saat surat mendekati kedaluwarsa.

PDF · 140.9 KB · 35 kali diunduh

Tata Cara Pelaporan SAE / KTDS

Cara melaporkan Kejadian Tidak Diinginkan Serius (Serious Adverse Event) yang dialami subjek selama penelitian berlangsung.

PDF · 522.6 KB · 38 kali diunduh

Tata Cara Laporan Deviasi Protokol

Cara melaporkan penyimpangan pelaksanaan penelitian dari protokol yang telah disetujui komite.

PDF · 521.3 KB · 37 kali diunduh

Tata Cara Pengajuan Laporan Akhir

Prosedur menyampaikan laporan pelaksanaan penelitian setelah pengumpulan data selesai, sebagai penutup berkas etik.

PDF · 494.9 KB · 36 kali diunduh

Biaya Kaji Etik

Rincian resmi biaya administrasi telaah etik menurut jenjang pendidikan dan skema pendanaan penelitian.

PDF · 311.3 KB · 33 kali diunduh

Formulir Penerimaan Dokumen

Daftar periksa kelengkapan berkas yang diisi sekretariat saat menerima pengajuan. Gunakan untuk memastikan berkas Anda lengkap sebelum dikirim.

PDF · 234.5 KB · 56 kali diunduh

Surat Permohonan Kaji Etik

Templat surat permohonan telaah etik yang ditujukan kepada Ketua Komite Etik Penelitian UMI.

PDF · 110 KB · 59 kali diunduh

Formulir Etik — Subjek Manusia

Formulir protokol etik untuk penelitian yang melibatkan manusia sebagai subjek, mencakup penelitian epidemiologi, sosial, dan perilaku.

PDF · 702.8 KB · 62 kali diunduh

Formulir Etik — Subjek Hewan Coba

Formulir protokol etik untuk penelitian menggunakan hewan coba, termasuk penerapan prinsip 3R (replacement, reduction, refinement).

PDF · 672.6 KB · 34 kali diunduh

Formulir Etik — Subjek Uji Klinik

Formulir protokol etik untuk uji klinik berstandar GCP. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Panduan Informed Consent — Subjek Dewasa

Templat lembar persetujuan untuk subjek dewasa. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Panduan Informed Consent — Subjek Anak (Assent)

Templat lembar persetujuan dan assent untuk subjek anak. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Panduan Informed Consent — Daring

Templat persetujuan untuk pengumpulan data daring. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Panduan Informed Consent — Penelitian Genetik

Templat persetujuan khusus penelitian genetik. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Deklarasi Konflik Kepentingan (Penelitian Bersponsor)

Formulir pernyataan konflik kepentingan untuk penelitian yang didanai sponsor. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Draf Surat Pengantar Perbaikan

Templat surat pengantar yang menyertai pengiriman protokol hasil perbaikan kepada komite.

PDF · 135.9 KB · 38 kali diunduh

Formulir Laporan Akhir Penelitian

Formulir laporan pelaksanaan penelitian yang wajib diserahkan setelah penelitian selesai.

PDF · 31.2 KB · 34 kali diunduh

Formulir Amandemen Protokol

Formulir pengajuan amandemen protokol. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Formulir Pelaporan SAE

Formulir pelaporan kejadian tidak diinginkan serius. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Formulir Laporan Deviasi

Formulir pelaporan penyimpangan protokol. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Formulir Perpanjangan Ethical Approval

Formulir permohonan perpanjangan masa berlaku surat. Berkas sedang disiapkan sekretariat.

Formulir Terminasi Penelitian

Formulir penghentian penelitian sebelum selesai. Berkas sedang disiapkan sekretariat.